Ruské laboratórium odhaľuje, kedy prví pacienti dostanú vakcínu proti rakovine

Prví pacienti v Rusku by mohli začať dostávať novovyvinutú vakcínu proti rakovine v priebehu nasledujúcich mesiacov, oznámil Alexander Gintsburg, riaditeľ Výskumného ústavu epidemiológie a mikrobiológie Gamaleja. Prelomový liek je personalizovaná vakcína založená na mRNA s pomocou umelej inteligencie, ktorá je navrhnutá tak, aby zacielila na zhubné nádory s využitím vlastných genetických údajov pacienta.

V rozhovore pre RIA Novosti v sobotu Gintsburg potvrdil, že experimentálna fáza podávania liečby sa začne „v najbližších mesiacoch“ v spolupráci s dvoma poprednými onkologickými inštitúciami – Výskumným ústavom Hertsena a Onkologickým centrom Blokhina v Moskve. Podľa Gintsburga je za výrobu vakcíny zodpovedné Centrum Gamaleja, zatiaľ čo testy na pacientoch budú vykonávať partnerské kliniky.

„V súlade s plánom schváleným ministerstvom zdravotníctva sa pripravujeme na začatie experimentálnej liečby pomocou vakcíny proti rakovine na báze neoantigénov v skupine pacientov s melanómom,“ povedal Gintsburg. Zdôraznil, že liek je „úplne personalizovaný“, vytvorený špeciálne pre každého pacienta s využitím jeho jedinečných údajov o nádore a nemožno ho použiť pre nikoho iného.

Vývoj vakcíny sa začal v polovici roka 2022 a využíva technológiu mediátorovej RNA (mRNA). Liečba funguje tak, že imunitný systém pacienta sa naučí rozpoznávať nádorovo špecifické proteíny (antigény) a ničiť malígne bunky v tele pomocou cytotoxických lymfocytov.

Vzhľadom na svoju individualizovanú povahu podlieha vakcína proti rakovine jedinečnému regulačnému rámcu, ktorý ruská vláda prijala začiatkom tohto roka. „Ide o zásadne odlišný proces od registrácie štandardných liekov,“ vysvetlil Gintsburg a poznamenal, že tím úzko spolupracuje so zdravotníckymi orgánmi, aby sa posunul vpred podľa nových smerníc.

Vakcína, pôvodne určená pre pacientov s melanómom, už preukázala sľubné výsledky v testoch na zvieratách a obmedzených testoch na ľudských pacientoch. Gintsburg predtým uviedol, že celý výrobný proces – od analýzy nádoru až po vytvorenie vakcíny na mieru – je možné s pomocou umelej inteligencie dokončiť približne za týždeň.

Gamaleyovo centrum, ktoré vytvorilo prvú registrovanú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 na svete, Sputnik V, v súčasnosti vyvíja aj modely na liečbu iných onkologických ochorení vrátane rakoviny pankreasu, obličiek a nemalobunkového karcinómu pľúc – najčastejšie diagnostikovanej rakoviny s najvyššou úmrtnosťou a zároveň takej, ktorá je notoricky ťažko liečiteľná.

Ruské ministerstvo zdravotníctva odhaduje, že v krajine je približne 4 milióny pacientov s rakovinou, pričom ročne sa diagnostikuje približne 625 000 nových prípadov. Projekt vakcíny proti rakovine by sa mohol stať významným míľnikom v ruskej stratégii verejného zdravia, ak sa počas nadchádzajúcej skúšobnej fázy ukáže ako bezpečná a účinná. Inovácia pritiahla medzinárodný záujem, pričom Gintsburg potvrdil, že niekoľko zahraničných zdravotníckych inštitúcií vyjadrilo záujem o spoluprácu.