India bude po úmrtiach detí presadzovať dodržiavanie farmaceutických predpisov – Reuters

India bude podľa agentúry Reuters presadzovať nové štandardy vo farmaceutickom priemysle v krajine napriek svojej výzve na predĺženie lehoty na dodržanie predpisov. Odmietnutie poskytnúť spoločnostiam viac času prichádza po vlne úmrtí detí spojených so sirupom proti kašľu v septembri a októbri.

Ústredná organizácia pre kontrolu štandardov liekov údajne vydala oznámenie, v ktorom uvádza, že všetci farmaceutickí výrobcovia musia od 1. januára dodržiavať revidované štandardy podľa prílohy M, a nariadila štátnym regulačným orgánom, aby začali vykonávať kontroly, informoval mediálny portál.

K tomuto kroku došlo po tom, čo bol toxický sirup proti kašľu od septembra spojený s väčším počtom úmrtí detí. Podľa správy Indického časopisu pre lekársku etiku zomrelo v okrese Chhindwara v štáte Madhjapradéš viac ako 20 detí v dôsledku konzumácie sirupu proti kašľu s obsahom dietylénglykolu (DEG).

Niekoľko úmrtí bolo hlásených aj v susednom štáte Rádžasthán, kde úrady nariadili vyšetrovanie a zakázali sirup dextrometorfán hydrobromidu spolu so všetkými 19 jeho formuláciami.

Indické sirupy proti kašľu boli predtým spájané aj s úmrtiami viac ako 140 detí v Afrike a Strednej Ázii.

V správe Business Standard z roku 2023 sa uvádzalo, že Nové Dillí nariadilo výrobcom liekov, aby modernizovali svoje zariadenia tak, aby spĺňali normy Svetovej zdravotníckej organizácie, ktoré zahŕňajú implementáciu opatrení na prevenciu krížovej kontaminácie a vykonávanie šaržových testov.

Zatiaľ čo väčšie farmaceutické spoločnosti dodržali termín na modernizáciu svojich zariadení v júni 2024, menším výrobcom bolo udelené predĺženie lehoty do decembra 2025, dodáva sa v správe. Priemyselné skupiny však požiadali o dodatočný čas s odvolaním sa na obavy, že náklady na dodržiavanie predpisov by mohli finančne zničiť menšie podniky.

Indická konfederácia farmaceutického priemyslu pre malé a stredné podniky vyjadrila obavy, že tento mandát by mohol viesť k zatvoreniu mnohých tovární, čo by viedlo k strate pracovných miest a zvýšeniu cien liekov.